Auf Kurs in die Zukunft: PFAS-freie* Schlauchlösungen für Medizinprodukte

Die PFAS-Regelungen entwickeln sich in mehreren Regionen rasant weiter. Einige US-Bundesstaaten, darunter Maine, Kalifornien und Minnesota, haben Beschränkungen für die Verwendung von PFAS in bestimmten Anwendungen umgesetzt. Ebenso hat Dänemark strenge Beschränkungen für die PFAS-Nutzung eingeführt, und die Europäische Union erwägt ein weitreichendes Verbot im Rahmen von REACH. Ein von Deutschland, den Niederlanden, Dänemark, Norwegen und Schweden eingereichter Beschränkungsvorschlag zielt darauf ab, die Herstellung, den Verkauf und die Verwendung von PFAS-haltigen Erzeugnissen innerhalb der EU – einschließlich importierter Waren – über einen gestaffelten Zeitplan mit begrenzten Ausnahmen zu beenden.

Darüber hinaus hat die OECD mehr als 4.700 PFAS-Stoffe identifiziert, und einige Analysen im Rahmen von REACH erweitern diese Zahl auf über 9.000. Die Komplexität dieser Regelungen, verbunden mit der weit verbreiteten Umweltpräsenz kleiner nichtpolymerer PFAS-Moleküle, stellt die Industrie vor erhebliche Herausforderungen. Mit zunehmendem regulatorischem Druck müssen Medizinproduktehersteller proaktiv nach Alternativen zu auf Fluorpolymeren basierenden Materialien suchen, um die fortlaufende Konformität und den Marktzugang sicherzustellen.

PFAS ist eine breite Kategorie synthetischer Chemikalien, die durch das Vorhandensein vollständig fluorierter Methyl- oder Methylenkohlenstoffatome gekennzeichnet ist. Aufgrund ihrer einzigartigen physikochemischen Eigenschaften werden Fluorpolymere, eine Untergruppe der PFAS, seit Jahrzehnten in medizinischen Anwendungen breit eingesetzt.

Unsere Kennzeichnung „PFAS-frei*“ ist eine wichtige Unterscheidung: Wir fügen unseren gekennzeichneten Produkten keine PFAS-Stoffe absichtlich hinzu, können jedoch die Möglichkeit eines Spurenvorkommens aufgrund von Umwelteinflüssen nicht vollständig ausschließen. Im Gegensatz zu potenziell irreführenden Behauptungen in der Branche über eine absolute PFAS-Abwesenheit legt unser Ansatz den Schwerpunkt auf Transparenz und wissenschaftliche Genauigkeit.

Fluorpolymere wie PTFE, FEP und PFA sind aufgrund ihrer:

• Geringe Reibung: Ideal für Katheter- und Führungsdrahtanwendungen.
• Chemische Beständigkeit: Gewährleistet Stabilität in unterschiedlichen medizinischen Umgebungen.
• Temperaturbeständigkeit: Widersteht der Sterilisation und extremen Bedingungen.

Die Ablösung dieser Materialien ist nicht unkompliziert, da kein einzelnes Material einen perfekten Eins-zu-eins-Ersatz bietet. Stattdessen konzentrieren wir uns auf anwendungsspezifische Alternativen, die Leistung, Konformität und Nachhaltigkeit in Einklang bringen.

Aufbauend auf jahrzehntelanger Expertise in den Materialwissenschaften haben wir ein Portfolio PFAS-freier* Alternativen zu medizinischen Schläuchen entwickelt, das auf die wichtigsten funktionalen Anforderungen ausgerichtet ist:

• Geringe Reibung: Tygon® LCF
  • Ein thermoplastisches Elastomer (TPE) mit einem der niedrigsten Reibungskoeffizienten (COF) seiner Klasse.
  • Eine kosteneffiziente, flexible Alternative zu PTFE-basierten Schläuchen.
• Chemische Beständigkeit: Tygon 2475
  • Ausgelegt für Beständigkeit gegenüber aggressiven Reinigern und Desinfektionsmitteln.
  • Verfügt über eine glatte Innenoberfläche, die Adsorption und das Festsetzen von Partikeln minimiert.
• Temperaturbeständigkeit: PEEK & Bio‑Sil® Silikonschläuche
  • PEEK: Bietet ausgezeichnete Hochtemperaturstabilität und chemische Beständigkeit, ist jedoch nicht flexibel und nicht transparent.
  • Bio‑Sil Silikon Schläuche: Eine starke Alternative für Anwendungen, die sowohl Temperaturbeständigkeit als auch optische Klarheit erfordern.

Saint-Gobain bleibt ein Vorreiter in der Materialinnovation und engagiert sich dafür, die Medizintechnikbranche beim Übergang zu nachhaltigeren, PFAS-freien* Lösungen zu unterstützen. Durch unsere robusten Forschungs-, Entwicklungs- und Fertigungskompetenzen erweitern wir unser Angebot kontinuierlich und gewährleisten die Einhaltung aktueller und zukünftiger regulatorischer Anforderungen.

Wir laden Sie ein, zu erkunden, wie unsere PFAS-freien* Lösungen für medizinische Schläuche Ihre Produktentwicklung und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unterstützen können. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr über unsere neuesten Innovationen in der Technologie für medizinische Schläuche zu erfahren.