3 Materialien für die Medical Filtration - Membran, Medien, Sieb - Kreise
Filtrationsmembranen, -medien und Siebe
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Jake Foster
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Jake Foster
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Eine Größe – oder sollten wir sagen: ein Filtermaterial – passt nicht für alle

Filtermembranen, Filtermedien und Siebe in Medizinprodukten

Man sagt: Wer nur einen Hammer hat, für den sieht alles wie ein Nagel aus. Wenn Sie schon einmal einfach einen "0,2-Mikron-Filter" spezifiziert und es dabei belassen haben, ist dieser Artikel für Sie.

Bei Medizinprodukten werden Filtermaterialien wie Membranen, Vliesstoffmedien und Siebe oft in einen Topf geworfen. Sie entfernen doch alle etwas, oder? In der Praxis verhalten sie sich jedoch sehr unterschiedlich. Die falsche Wahl kann zu Fouling, Durchflussproblemen oder fehlgeschlagenen Validierungen führen. Noch schlimmer: Die Unterschiede zeigen sich oft erst beim Scale-up oder beim Testen.

Welches Filtermaterial ist also für Ihre Medizinprodukte-Anwendung das richtige? Schauen wir uns das genauer an.

Häufig gestellte Fragen zu Materialien für die Filtration

Was sind Vliesstoff-Filtermedien und wie funktionieren sie?

Vliesstoffmedien sind Matten aus verfilzten Fasern, die durch thermisches Verkleben, chemische Behandlung oder mechanische Verfestigung hergestellt werden. Ihre inneren Öffnungen sind unregelmäßig, und sie lassen sich schichtweise kombinieren, um dicke Filtermatten zu erzeugen, die sich ideal für die Tiefenfiltration eignen. Bei der Tiefenfiltration bleiben Partikel nicht nur an der Oberfläche haften; sie werden im gesamten Material eingeschlossen.

Diese geschichtete Architektur verleiht Vliesstoffmedien eine hohe Schmutzaufnahmekapazität und ausgezeichnete Durchflusseigenschaften, insbesondere bei hohen Partikelbelastungen. Materialien wie Polypropylen (PP) und Glasfaser sind gängige Arten von Vliesstoffmedien; ihre effektive Partikelabscheidung reicht von unter 1µm bis weit über 50µm.

In Medizinprodukten findet man häufig Vliesstoff-Filtermedien stromaufwärts eines präziseren Filters, die als Puffer wirken und empfindliche Membranen oder Sensoren vor Verstopfung schützen. Diese Medien kommen in Anwendungen wie Endoskop-Aufbereitungsgeräten, Diagnosegeräten und anderen Anwendungen zum Einsatz, in denen die Partikelbelastung hoch sein kann und eine lange Lebensdauer entscheidend ist.

Was sind Filtermembranen und wie funktionieren sie?

Membranen sehen anders aus und verhalten sich anders als Vliesmedien. Sie werden als dünne, folienartige Schichten mit streng kontrollierten Porenstrukturen gegossen. Die reproduzierbare Porenstruktur führt zu einem besser vorhersagbaren Filtrationsverhalten als bei Vlies-Filtermedien. Das verleiht Membranen eine hohe Konsistenz und Zuverlässigkeit.

Anstatt Tiefenfiltration zu verwenden, setzen Filtermembranen auf Oberflächenfiltration. Bei der Oberflächenfiltration werden Partikel direkt am Eintritt aufgehalten, wie an einem Tor. Dadurch sind Membranen die ideale Wahl für Anwendungen, die Mikro- und Nanofiltration erfordern, bei denen Partikel bis hinunter zu 0,2 µm und kleiner entfernt werden müssen. Es gibt jedoch einen Kompromiss: Reine Oberflächenfiltration bedeutet, dass sich bei hoher Partikelbelastung schneller ein Filterkuchen aufbauen kann, was zu Verstopfung führt.

Typischerweise findet man aus Materialien hergestellte Membranen wie Polyethersulfon (PES), PTFE, Polyethylen (PE) und Nylon. Der Vorteil ist eine zuverlässige Filtrationsleistung, insbesondere für die feinere Partikelfiltration. Aus diesem Grund werden Filtermembranen häufig in den letzten Filtrationsschritten bevorzugt – etwa bei der Sterilisation von Flüssigkeiten oder Gasen –, wo Sicherheit und Reproduzierbarkeit entscheidend sind. 

Was sind Filtersiebe und wie funktionieren sie?

Siebe sind der oft übersehene dritte Akt der Filtration in Medizinprodukten. Sie bestehen aus Thermoplast oder Metall und sind Gewebe, die aus einzelnen Garnen gefertigt werden. Wenn diese Garne miteinander verwebt werden, entsteht ein äußerst robustes Filtergewebe mit definierter Maschenweite.

Wie das Fliegengitter an Ihrem Fenster, das Insekten fernhält, wird bei einem Siebfilter durch den Abstand der Garne im Gewebe bestimmt, was hindurchgelangt. Ist ein Partikel größer als der Abstand der Garne, hält der Siebfilter ihn zurück und lässt alles Kleinere passieren. Das bedeutet, dass Siebfilter einen minimalen Strömungswiderstand und äußerst hohe Durchflussraten bieten – bei gleichzeitig hervorragender mechanischer Festigkeit.

Siebe werden häufig für die Grobfiltration, als strukturelle Unterstützung oder als Abstandshalter in geschichteten Filtern eingesetzt. Obwohl sie oft mit größeren Porengrößen in Verbindung gebracht werden, können manche Siebe Partikel bis hinunter zu 5 µm zurückhalten.

Mikronangaben: Warum die Zahl nicht die ganze Geschichte erzählt

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Mikronangaben werden oft als harte Zahlen behandelt. Ingenieurinnen und Ingenieure sehen „0,2 Mikron“ oder „5 Mikron“ auf einem Datenblatt und gehen davon aus, dass sie Äpfel mit Äpfeln vergleichen. Tun sie nicht. Diese Zahl allein sagt nicht aus, wie ein Filter arbeitet oder ob er den Anforderungen Ihres Geräts entspricht.

Das Problem ist, dass Mikronangaben je nach Filtermaterialtyp und je nach Hersteller Unterschiedliches bedeuten. Membranen, Vliesmedien und Siebe nutzen jeweils unterschiedliche Filtrationsmechanismen und Messmethoden. Selbst wenn sie mit derselben Mikronzahl gekennzeichnet sind, verhalten sie sich in der Praxis unterschiedlich.

Bei Membranen bezieht sich die Angabe auf eine streng kontrollierte Oberflächenporenstruktur. Diese Filter werden häufig mit Prüfpartikeln oder Mikroorganismen getestet, um die Rückhalteleistung zu verifizieren, unter Verwendung definierter Standards wie Keimreduktion in Log-Stufen oder Retentionskurven mit Prüfkügelchen. Wenn eine Membran mit 0,2 Mikron gekennzeichnet ist, handelt es sich häufig um einen absoluten Abscheidegrad, und die Porengröße steht für eine vorhersehbare und wiederholbare Rückhaltung (in der Regel 99,9 %) von Partikeln dieser Größe oder größer. Es ist eine Leistungszusage, nicht nur ein physikalisches Maß.

Vliesmedien sind eine andere Geschichte. Diese Materialien bestehen aus verfilzten, zufällig orientierten Fasern. Die Porenstruktur ist über die Fläche nicht einheitlich, und die Partikelabscheidung erfolgt über die Tiefe des Mediums, nicht nur an der Oberfläche. Wenn ein Vliesfilter als 5‑Mikron ausgewiesen ist, handelt es sich um einen nominalen Abscheidegrad und nicht um einen absoluten. Ein nominal bewerteter Filter kann je nach Durchflussrate, Partikelform und anderen Bedingungen zwischen 50 und 90 Prozent der Partikel in diesem Größenbereich zurückhalten. Das ist eine nützliche Annäherung für die Systemauslegung, aber keine Garantie, dass alle Partikel dieser Größe oder größer abgeschieden werden.

Siebe sind von den drei Filtermaterialtypen am unkompliziertesten. Die Mikronangabe eines Siebes basiert auf der Maschengeometrie. Wenn der Abstand zwischen den Fasern 100 Mikron beträgt, ist das die Partikelgröße, die es physisch blockieren kann. Es gibt keine Materialtiefe, keine Wegvariabilität und keine zusätzlichen Challenge-Tests. Was man sieht, ist, was man bekommt. Anders als Membranen oder Medien halten Siebe jedoch nichts zurück, was kleiner als ihre Öffnungen ist, und bieten unterhalb dieser Schwelle keine echte Filtration.

Angenommen, Sie vergleichen drei Filter, die alle mit „5 Mikron“ angegeben sind. So könnte das aussehen:

  • Eine 5‑Mikron-Membran blockiert praktisch alle Partikel dieser Größe und möglicherweise sogar noch feinere. Sie kann sich jedoch bei hoher Partikelbelastung schnell zusetzen.
  • Ein 5‑Mikron‑Vliesmedium lässt einige 5‑Mikron‑Partikel passieren, ermöglicht aber weiterhin Durchfluss, selbst wenn sich der Filter mit Partikeln zusetzt.
  • Ein 5‑Mikron‑Sieb blockiert nur Partikel, die größer als die Maschenöffnungen sind, und lässt alles andere durch.

Deshalb reicht die Mikronangabe allein nicht aus. Wichtig sind der Filtertyp, wie die Angabe ermittelt wurde und ob der Filter Ihre Leistungsziele unter realen Betriebsbedingungen erreichen kann.

Wenn Sie ein System mit präziser Rückhaltung entwickeln, etwa zur Entfernung von Bakterien aus einem Luft- oder Flüssigkeitsstrom, ist eine Membran mit verifiziertem Rückhalteprofil die richtige Wahl.

Wenn Ihr Ziel darin besteht, zu verhindern, dass Schmutz einen nachgeschalteten Sterilfilter oder Sensor verstopft, ist ein Vliesmedium möglicherweise besser geeignet.

Und wenn Sie lediglich grobe Partikel fernhalten müssen und dabei den normalen Durchfluss beibehalten wollen, reicht ein einfaches Sieb.

Fazit: Eine Mikronangabe ist keine universelle Wahrheit. Sie ist eine Kurzformel, die nur dann Bedeutung hat, wenn Sie wissen, mit welcher Art Filter Sie es zu tun haben.

Leistungsvergleich von Membranen, Medien und Sieben

Eigenschaft
Material des Filtermediums im orangefarbenen Kreis
Material der Filtermembran im türkisfarbenen Kreis
Material des Filtersiebs im blauen Kreis
DurchflussrateHochMittelSehr hoch
RückhalteeffizienzMittelHochHoch
Schmutzaufnahmekapazität (DHC)HochNiedrigNiedrig
KostenRelativ niedrigHöherMittel bis hoch
Beste AnwendungVorfiltration, Anwendungen mit hoher BelastungEndfiltration, sterile AnwendungenGrobfilter oder Stütze

Wann welcher Medientyp verwendet werden sollte

Materialanwendungen

Verwenden Sie Vliesstoffmedien, wenn:

  • Sie nachgeschaltete Membranen oder Komponenten schützen müssen
  • eine hohe Partikelbelastung zu erwarten ist

Verwenden Sie Membranen, wenn:

  • eine sterile oder Endfiltration erforderlich ist
  • regulatorische Anforderungen ein hohes Rückhaltevermögen verlangen
  • Sie eine konstante, validierte Leistung benötigen

Verwenden Sie Siebe, wenn:

  • Sie sichtbare Schmutzpartikel zurückhalten müssen, ohne den Durchfluss zu drosseln
  • Sie eine Kartusche oder Baugruppe konstruieren und eine strukturelle Verstärkung benötigen

Design mit Blick auf die Anwendung

Filtration in medizinischen Geräten bedeutet nicht nur, das beste Material auszuwählen. Es geht darum, die richtige Kombination von Filtertypen zu wählen, die zum Strömungsweg, zur Funktion und zu den Leistungsanforderungen Ihres Geräts passt.

Die wirkungsvollsten Filter tun mehr, als Partikel zu entfernen. Sie helfen, den Druckabfall zu steuern, schützen empfindliche Komponenten und erhalten eine gleichbleibende Leistung über die Zeit – und erfüllen dabei die regulatorischen Anforderungen Ihrer Anwendung. Membranen, Vliesstoffmedien und Siebgewebe übernehmen jeweils eine bestimmte Aufgabe. In der richtigen Konfiguration zusammen eingesetzt bilden sie ein System, das zuverlässiger und effizienter ist als jedes einzelne Element für sich.

Wenn Sie ein neues Gerät entwickeln oder bei einem Filter Fehlersuche betreiben, der die Erwartungen nicht erfüllt, sehen Sie sich genauer an, wie Ihre Filtration aufgebaut ist. Die stärksten Systeme basieren nicht auf einem einzigen Filtertyp. Sie basieren darauf, wie unterschiedliche Filter in einer konkreten Anwendung zusammenwirken.

Wenn Sie Unterstützung bei der Auswahl des besten Ansatzes für Ihre Anwendung benötigen, sind wir hier, um Sie zu unterstützen. Lassen Sie uns etwas entwickeln, das so funktioniert, wie es soll – vom Konzept bis zur klinischen Anwendung.