Qualität 4.0 und Industrie 4.0
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Charles Golub
Published on
20 October 2025
Lesedauer
3 Minuten
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Die Rolle von Qualitätsmanegement 4.0 bei der Umsetzung von Industrie 4.0

Autor: Charles Golub – Manager für Marktentwicklung

Eine Smart Factory ist das angestrebte Ergebnis der Implementierung von Industrie 4.0, aber was ist dafür erforderlich? Und welche Rolle spielt Qualität dabei? Für viele ist der Ansatz, Industrie 4.0 aus einer Quality 4.0-Perspektive zu erreichen, nicht nur der logischste Schritt, sondern auch der am besten umsetzbare.  Wenn ein nach ISO 13485 zertifizierter Standort versucht, Industrie 4.0 zu implementieren, kann eine Fehlanpassung an das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ein Hindernis und eine Barriere für die Erreichung einer Smart Factory darstellen. Saint-Gobain verfügt über eine starke Qualitätskultur, sodass die Implementierung von Quality 4.0 nicht so viele Hürden hatte, wie sie auftreten würden, wenn die Standorte nicht bereits über eine gute Grundlage verfügen würden. Im Rahmen der ISO müssen die Standorte die Anforderungen an Datenintegrität und Systemvalidierungen erfüllen, einschließlich elektronischer Systeme.  Zwei Systeme sind entscheidend, um dies zu erreichen: 

  • Ein Manufacturing Execution System (MES), das mit der Enterprise Resource Planning-Software (ERP) kommuniziert; 

  • Ein Supervisory Control and Data Acquisition (SCADA)-System, das Echtzeit-Betriebsinformationen liefert. 

Die Integration Ihres SCADA-Systems in das MES-Paket eines ERP ist ein entscheidender Aspekt von Quality 4.0. Die Erfassung von Daten in Echtzeit mit einem vollständig integrierten System ermöglicht einen starken Wettbewerbsvorteil in der Fertigung sowie bei Qualitätsdienstleistungen. 

Supervisory Control and Data Acquisition (SCADA)-System

Das SCADA-System bietet eine digitale und Fertigungsboden-Schnittstelle für die Echtzeit-Produktionsausgabe. Durch die Implementierung und Validierung dieses Systems entfällt die manuelle Aufzeichnung von Produktionsaktivitäten wie: der Anzahl der produzierten Teile, digitalen Notizen während des Laufs, Echtzeit-Farbindikatoren für Probleme, die während des Laufs festgestellt wurden.  Wenn der Bediener beispielsweise wegen Wartungsarbeiten oder einer Abweichung anhalten muss, wird dies sofort erfasst und die Laufzeit im System aktualisiert, was wiederum zukünftige Läufe auf demselben Gerät beeinflusst.  Dies in Echtzeit zu tun, nimmt viel Rätselraten aus der Betriebsplanung und letztendlich aus den angegebenen Lieferzeiten.  In Bezug auf das QMS macht dies die Überprüfung der Daten und Informationen nahtlos, genauer und schneller. Es verbessert auch die Rückverfolgbarkeit und erleichtert Werksaudits erheblich. 

Manufacturing Execution System (MES)

Das MES-Tool kommuniziert mit dem ERP, um Details zum Arbeitsauftrag bereitzustellen, wie z. B. wann er erstellt wurde, wer ihn erstellt hat und die Bestandsmengen (vor und nach dem Lauf). SCADA wird verwendet, um alle Verarbeitungs- und Inspektionsdaten der Maschine zu sammeln, insbesondere in Bezug auf die von Ihnen festgelegten Schlüsselprozessparameter. Die Daten werden erfasst und dann auf ihre Genauigkeit validiert, sodass keine Übertragungsfehler festgestellt werden.  Wenn ein Bediener diese Daten manuell eingeben müsste, gäbe es ein hohes Fehlerpotenzial, da zahlreiche Prozessparameter aufgezeichnet werden können.  Es könnten Tippfehler oder sogar fehlende Daten auftreten, die beide große Auswirkungen auf das Produkt haben können. Darüber hinaus wird es für die Qualitätssicherung schwierig, die Papierdaten zu überprüfen. Mit dem SCADA-System werden kontinuierlich Daten für den gesamten Lauf gesammelt. Diese Datenintegrität ist entscheidend und kritisch bei der Herstellung hochpräziser medizinischer Komponenten. Die Möglichkeit, vertrauenswürdige, validierte elektronische Verarbeitungs- und Inspektionsdaten abrufen zu können, ist für alle Aspekte des Betriebs von entscheidender Bedeutung. 

Quality 4.0 annehmen

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Implementierung von Quality 4.0

Es erfordert viel Aufwand, jeden Standort mit diesen Systemen online zu bringen, daher müssen Zeit und Aufmerksamkeit mit lokalen Ressourcen und Verantwortlichen aufgewendet werden, die eng mit Experten für jedes dieser Systeme zusammenarbeiten. Die Experten können entweder intern oder extern sein und müssen an jedem Standort, an dem die Systeme implementiert werden, eine gründliche Schulung anbieten. Diese Systeme werden vollständig validiert, nachdem die QMS-Anforderungen definiert und über einen internen QMS-Änderungsmanagementprozess in die Standorte implementiert wurden, der sicherstellt, dass alle erforderlichen QMS-Schritte eingehalten werden. Quality 4.0 geht nicht nur um neue Systeme, sondern um eine bessere Möglichkeit, ein bestehendes QMS zu verwalten und zu verbessern und dieses mit anderen Teilen des Betriebs zu verknüpfen. Diese sind eng miteinander verbunden, da es keine Möglichkeit gibt, eine Smart Factory zu werden, ohne alle für ein QMS erforderlichen Regeln einzuhalten. 

  

Die Rolle von Qualitätsmanegement 4.0 bei der Umsetzung von Industrie 4.0

Autor: Charles Golub – Manager für Marktentwicklung

Eine Smart Factory ist das angestrebte Ergebnis der Implementierung von Industrie 4.0, aber was ist dafür erforderlich? Und welche Rolle spielt Qualität dabei? Für viele ist der Ansatz, Industrie 4.0 aus einer Quality 4.0-Perspektive zu erreichen, nicht nur der logischste Schritt, sondern auch der am besten umsetzbare.  Wenn ein nach ISO 13485 zertifizierter Standort versucht, Industrie 4.0 zu implementieren, kann eine Fehlanpassung an das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ein Hindernis und eine Barriere für die Erreichung einer Smart Factory darstellen. Saint-Gobain verfügt über eine starke Qualitätskultur, sodass die Implementierung von Quality 4.0 nicht so viele Hürden hatte, wie sie auftreten würden, wenn die Standorte nicht bereits über eine gute Grundlage verfügen würden. Im Rahmen der ISO müssen die Standorte die Anforderungen an Datenintegrität und Systemvalidierungen erfüllen, einschließlich elektronischer Systeme.  Zwei Systeme sind entscheidend, um dies zu erreichen: 

  • Ein Manufacturing Execution System (MES), das mit der Enterprise Resource Planning-Software (ERP) kommuniziert; 

  • Ein Supervisory Control and Data Acquisition (SCADA)-System, das Echtzeit-Betriebsinformationen liefert. 

Die Integration Ihres SCADA-Systems in das MES-Paket eines ERP ist ein entscheidender Aspekt von Quality 4.0. Die Erfassung von Daten in Echtzeit mit einem vollständig integrierten System ermöglicht einen starken Wettbewerbsvorteil in der Fertigung sowie bei Qualitätsdienstleistungen. 

Supervisory Control and Data Acquisition (SCADA)-System

Das SCADA-System bietet eine digitale und Fertigungsboden-Schnittstelle für die Echtzeit-Produktionsausgabe. Durch die Implementierung und Validierung dieses Systems entfällt die manuelle Aufzeichnung von Produktionsaktivitäten wie: der Anzahl der produzierten Teile, digitalen Notizen während des Laufs, Echtzeit-Farbindikatoren für Probleme, die während des Laufs festgestellt wurden.  Wenn der Bediener beispielsweise wegen Wartungsarbeiten oder einer Abweichung anhalten muss, wird dies sofort erfasst und die Laufzeit im System aktualisiert, was wiederum zukünftige Läufe auf demselben Gerät beeinflusst.  Dies in Echtzeit zu tun, nimmt viel Rätselraten aus der Betriebsplanung und letztendlich aus den angegebenen Lieferzeiten.  In Bezug auf das QMS macht dies die Überprüfung der Daten und Informationen nahtlos, genauer und schneller. Es verbessert auch die Rückverfolgbarkeit und erleichtert Werksaudits erheblich. 

Manufacturing Execution System (MES)

Das MES-Tool kommuniziert mit dem ERP, um Details zum Arbeitsauftrag bereitzustellen, wie z. B. wann er erstellt wurde, wer ihn erstellt hat und die Bestandsmengen (vor und nach dem Lauf). SCADA wird verwendet, um alle Verarbeitungs- und Inspektionsdaten der Maschine zu sammeln, insbesondere in Bezug auf die von Ihnen festgelegten Schlüsselprozessparameter. Die Daten werden erfasst und dann auf ihre Genauigkeit validiert, sodass keine Übertragungsfehler festgestellt werden.  Wenn ein Bediener diese Daten manuell eingeben müsste, gäbe es ein hohes Fehlerpotenzial, da zahlreiche Prozessparameter aufgezeichnet werden können.  Es könnten Tippfehler oder sogar fehlende Daten auftreten, die beide große Auswirkungen auf das Produkt haben können. Darüber hinaus wird es für die Qualitätssicherung schwierig, die Papierdaten zu überprüfen. Mit dem SCADA-System werden kontinuierlich Daten für den gesamten Lauf gesammelt. Diese Datenintegrität ist entscheidend und kritisch bei der Herstellung hochpräziser medizinischer Komponenten. Die Möglichkeit, vertrauenswürdige, validierte elektronische Verarbeitungs- und Inspektionsdaten abrufen zu können, ist für alle Aspekte des Betriebs von entscheidender Bedeutung. 

Quality 4.0 annehmen

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Implementierung von Quality 4.0

Es erfordert viel Aufwand, jeden Standort mit diesen Systemen online zu bringen, daher müssen Zeit und Aufmerksamkeit mit lokalen Ressourcen und Verantwortlichen aufgewendet werden, die eng mit Experten für jedes dieser Systeme zusammenarbeiten. Die Experten können entweder intern oder extern sein und müssen an jedem Standort, an dem die Systeme implementiert werden, eine gründliche Schulung anbieten. Diese Systeme werden vollständig validiert, nachdem die QMS-Anforderungen definiert und über einen internen QMS-Änderungsmanagementprozess in die Standorte implementiert wurden, der sicherstellt, dass alle erforderlichen QMS-Schritte eingehalten werden. Quality 4.0 geht nicht nur um neue Systeme, sondern um eine bessere Möglichkeit, ein bestehendes QMS zu verwalten und zu verbessern und dieses mit anderen Teilen des Betriebs zu verknüpfen. Diese sind eng miteinander verbunden, da es keine Möglichkeit gibt, eine Smart Factory zu werden, ohne alle für ein QMS erforderlichen Regeln einzuhalten. 

  

Die Rolle von Qualitätsmanegement 4.0 bei der Umsetzung von Industrie 4.0

Autor: Charles Golub – Manager für Marktentwicklung

Eine Smart Factory ist das angestrebte Ergebnis der Implementierung von Industrie 4.0, aber was ist dafür erforderlich? Und welche Rolle spielt Qualität dabei? Für viele ist der Ansatz, Industrie 4.0 aus einer Quality 4.0-Perspektive zu erreichen, nicht nur der logischste Schritt, sondern auch der am besten umsetzbare.  Wenn ein nach ISO 13485 zertifizierter Standort versucht, Industrie 4.0 zu implementieren, kann eine Fehlanpassung an das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ein Hindernis und eine Barriere für die Erreichung einer Smart Factory darstellen. Saint-Gobain verfügt über eine starke Qualitätskultur, sodass die Implementierung von Quality 4.0 nicht so viele Hürden hatte, wie sie auftreten würden, wenn die Standorte nicht bereits über eine gute Grundlage verfügen würden. Im Rahmen der ISO müssen die Standorte die Anforderungen an Datenintegrität und Systemvalidierungen erfüllen, einschließlich elektronischer Systeme.  Zwei Systeme sind entscheidend, um dies zu erreichen: 

  • Ein Manufacturing Execution System (MES), das mit der Enterprise Resource Planning-Software (ERP) kommuniziert; 

  • Ein Supervisory Control and Data Acquisition (SCADA)-System, das Echtzeit-Betriebsinformationen liefert. 

Die Integration Ihres SCADA-Systems in das MES-Paket eines ERP ist ein entscheidender Aspekt von Quality 4.0. Die Erfassung von Daten in Echtzeit mit einem vollständig integrierten System ermöglicht einen starken Wettbewerbsvorteil in der Fertigung sowie bei Qualitätsdienstleistungen. 

Supervisory Control and Data Acquisition (SCADA)-System

Das SCADA-System bietet eine digitale und Fertigungsboden-Schnittstelle für die Echtzeit-Produktionsausgabe. Durch die Implementierung und Validierung dieses Systems entfällt die manuelle Aufzeichnung von Produktionsaktivitäten wie: der Anzahl der produzierten Teile, digitalen Notizen während des Laufs, Echtzeit-Farbindikatoren für Probleme, die während des Laufs festgestellt wurden.  Wenn der Bediener beispielsweise wegen Wartungsarbeiten oder einer Abweichung anhalten muss, wird dies sofort erfasst und die Laufzeit im System aktualisiert, was wiederum zukünftige Läufe auf demselben Gerät beeinflusst.  Dies in Echtzeit zu tun, nimmt viel Rätselraten aus der Betriebsplanung und letztendlich aus den angegebenen Lieferzeiten.  In Bezug auf das QMS macht dies die Überprüfung der Daten und Informationen nahtlos, genauer und schneller. Es verbessert auch die Rückverfolgbarkeit und erleichtert Werksaudits erheblich. 

Manufacturing Execution System (MES)

Das MES-Tool kommuniziert mit dem ERP, um Details zum Arbeitsauftrag bereitzustellen, wie z. B. wann er erstellt wurde, wer ihn erstellt hat und die Bestandsmengen (vor und nach dem Lauf). SCADA wird verwendet, um alle Verarbeitungs- und Inspektionsdaten der Maschine zu sammeln, insbesondere in Bezug auf die von Ihnen festgelegten Schlüsselprozessparameter. Die Daten werden erfasst und dann auf ihre Genauigkeit validiert, sodass keine Übertragungsfehler festgestellt werden.  Wenn ein Bediener diese Daten manuell eingeben müsste, gäbe es ein hohes Fehlerpotenzial, da zahlreiche Prozessparameter aufgezeichnet werden können.  Es könnten Tippfehler oder sogar fehlende Daten auftreten, die beide große Auswirkungen auf das Produkt haben können. Darüber hinaus wird es für die Qualitätssicherung schwierig, die Papierdaten zu überprüfen. Mit dem SCADA-System werden kontinuierlich Daten für den gesamten Lauf gesammelt. Diese Datenintegrität ist entscheidend und kritisch bei der Herstellung hochpräziser medizinischer Komponenten. Die Möglichkeit, vertrauenswürdige, validierte elektronische Verarbeitungs- und Inspektionsdaten abrufen zu können, ist für alle Aspekte des Betriebs von entscheidender Bedeutung. 

Quality 4.0 annehmen

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Implementierung von Quality 4.0

Es erfordert viel Aufwand, jeden Standort mit diesen Systemen online zu bringen, daher müssen Zeit und Aufmerksamkeit mit lokalen Ressourcen und Verantwortlichen aufgewendet werden, die eng mit Experten für jedes dieser Systeme zusammenarbeiten. Die Experten können entweder intern oder extern sein und müssen an jedem Standort, an dem die Systeme implementiert werden, eine gründliche Schulung anbieten. Diese Systeme werden vollständig validiert, nachdem die QMS-Anforderungen definiert und über einen internen QMS-Änderungsmanagementprozess in die Standorte implementiert wurden, der sicherstellt, dass alle erforderlichen QMS-Schritte eingehalten werden. Quality 4.0 geht nicht nur um neue Systeme, sondern um eine bessere Möglichkeit, ein bestehendes QMS zu verwalten und zu verbessern und dieses mit anderen Teilen des Betriebs zu verknüpfen. Diese sind eng miteinander verbunden, da es keine Möglichkeit gibt, eine Smart Factory zu werden, ohne alle für ein QMS erforderlichen Regeln einzuhalten. 

  

Die Rolle von Qualitätsmanegement 4.0 bei der Umsetzung von Industrie 4.0

Autor: Charles Golub – Manager für Marktentwicklung

Eine Smart Factory ist das angestrebte Ergebnis der Implementierung von Industrie 4.0, aber was ist dafür erforderlich? Und welche Rolle spielt Qualität dabei? Für viele ist der Ansatz, Industrie 4.0 aus einer Quality 4.0-Perspektive zu erreichen, nicht nur der logischste Schritt, sondern auch der am besten umsetzbare.  Wenn ein nach ISO 13485 zertifizierter Standort versucht, Industrie 4.0 zu implementieren, kann eine Fehlanpassung an das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ein Hindernis und eine Barriere für die Erreichung einer Smart Factory darstellen. Saint-Gobain verfügt über eine starke Qualitätskultur, sodass die Implementierung von Quality 4.0 nicht so viele Hürden hatte, wie sie auftreten würden, wenn die Standorte nicht bereits über eine gute Grundlage verfügen würden. Im Rahmen der ISO müssen die Standorte die Anforderungen an Datenintegrität und Systemvalidierungen erfüllen, einschließlich elektronischer Systeme.  Zwei Systeme sind entscheidend, um dies zu erreichen: 

  • Ein Manufacturing Execution System (MES), das mit der Enterprise Resource Planning-Software (ERP) kommuniziert; 

  • Ein Supervisory Control and Data Acquisition (SCADA)-System, das Echtzeit-Betriebsinformationen liefert. 

Die Integration Ihres SCADA-Systems in das MES-Paket eines ERP ist ein entscheidender Aspekt von Quality 4.0. Die Erfassung von Daten in Echtzeit mit einem vollständig integrierten System ermöglicht einen starken Wettbewerbsvorteil in der Fertigung sowie bei Qualitätsdienstleistungen. 

Supervisory Control and Data Acquisition (SCADA)-System

Das SCADA-System bietet eine digitale und Fertigungsboden-Schnittstelle für die Echtzeit-Produktionsausgabe. Durch die Implementierung und Validierung dieses Systems entfällt die manuelle Aufzeichnung von Produktionsaktivitäten wie: der Anzahl der produzierten Teile, digitalen Notizen während des Laufs, Echtzeit-Farbindikatoren für Probleme, die während des Laufs festgestellt wurden.  Wenn der Bediener beispielsweise wegen Wartungsarbeiten oder einer Abweichung anhalten muss, wird dies sofort erfasst und die Laufzeit im System aktualisiert, was wiederum zukünftige Läufe auf demselben Gerät beeinflusst.  Dies in Echtzeit zu tun, nimmt viel Rätselraten aus der Betriebsplanung und letztendlich aus den angegebenen Lieferzeiten.  In Bezug auf das QMS macht dies die Überprüfung der Daten und Informationen nahtlos, genauer und schneller. Es verbessert auch die Rückverfolgbarkeit und erleichtert Werksaudits erheblich. 

Manufacturing Execution System (MES)

Das MES-Tool kommuniziert mit dem ERP, um Details zum Arbeitsauftrag bereitzustellen, wie z. B. wann er erstellt wurde, wer ihn erstellt hat und die Bestandsmengen (vor und nach dem Lauf). SCADA wird verwendet, um alle Verarbeitungs- und Inspektionsdaten der Maschine zu sammeln, insbesondere in Bezug auf die von Ihnen festgelegten Schlüsselprozessparameter. Die Daten werden erfasst und dann auf ihre Genauigkeit validiert, sodass keine Übertragungsfehler festgestellt werden.  Wenn ein Bediener diese Daten manuell eingeben müsste, gäbe es ein hohes Fehlerpotenzial, da zahlreiche Prozessparameter aufgezeichnet werden können.  Es könnten Tippfehler oder sogar fehlende Daten auftreten, die beide große Auswirkungen auf das Produkt haben können. Darüber hinaus wird es für die Qualitätssicherung schwierig, die Papierdaten zu überprüfen. Mit dem SCADA-System werden kontinuierlich Daten für den gesamten Lauf gesammelt. Diese Datenintegrität ist entscheidend und kritisch bei der Herstellung hochpräziser medizinischer Komponenten. Die Möglichkeit, vertrauenswürdige, validierte elektronische Verarbeitungs- und Inspektionsdaten abrufen zu können, ist für alle Aspekte des Betriebs von entscheidender Bedeutung. 

Quality 4.0 annehmen

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Implementierung von Quality 4.0

Es erfordert viel Aufwand, jeden Standort mit diesen Systemen online zu bringen, daher müssen Zeit und Aufmerksamkeit mit lokalen Ressourcen und Verantwortlichen aufgewendet werden, die eng mit Experten für jedes dieser Systeme zusammenarbeiten. Die Experten können entweder intern oder extern sein und müssen an jedem Standort, an dem die Systeme implementiert werden, eine gründliche Schulung anbieten. Diese Systeme werden vollständig validiert, nachdem die QMS-Anforderungen definiert und über einen internen QMS-Änderungsmanagementprozess in die Standorte implementiert wurden, der sicherstellt, dass alle erforderlichen QMS-Schritte eingehalten werden. Quality 4.0 geht nicht nur um neue Systeme, sondern um eine bessere Möglichkeit, ein bestehendes QMS zu verwalten und zu verbessern und dieses mit anderen Teilen des Betriebs zu verknüpfen. Diese sind eng miteinander verbunden, da es keine Möglichkeit gibt, eine Smart Factory zu werden, ohne alle für ein QMS erforderlichen Regeln einzuhalten. 

  

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Charles Golub