Silikon-Prüfkammern
Saint-Gobain Silikon-Testkammern sind präzisionsgeformte Komponenten, die speziell entwickelt wurden, um die strengen Anforderungen des ophthalmochirurgischen Marktes zu erfüllen. Diese Testkammern werden als kritisches Zubehör bei der Einrichtung und Validierung von Phakoemulsifikationssystemen vor dem Eingriff eingesetzt. Unsere Testkammern werden aus hochreinem Medical Grade Silikon mit einer Durometer-Härte von 40 gefertigt. Sie sind vollständig konform mit den Biokompatibilitätsstandards USP <88> Klasse VI und Plastic Class VI.
Funktion in chirurgischen Systemaufbauten
Die Silikon-Testkammer wird typischerweise als Teil des präoperativen Prüfprotokolls für ophthalmochirurgische Systeme verwendet. Sie ist speziell dafür ausgelegt, die Druckdichtheit und Leistungsfähigkeit des Handstücks innerhalb eines Phakoemulsifikationssystems vor Beginn einer Augenoperation zu prüfen und zu verifizieren. Durch die Bereitstellung einer konsistenten, kontrollierten Umgebung für Systemprüfungen trägt die Testkammer zur Gewährleistung der Patientensicherheit und der Gerätefunktionalität bei.
Produktdetails für Prüfkammern
Zusätzlich zu unserer Standard-Prüfkammer bietet Saint-Gobain umfassende Möglichkeiten zur kundenspezifischen Anpassung. Unsere Entwicklungs- und Fertigungsteams können eng mit Ihnen zusammenarbeiten, um Silikon-Prüfkammern zu entwerfen und herzustellen, die auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten sind – sei es bei einzigartigen Geometrien, Abmessungen oder Leistungsspezifikationen.
Merkmale & Vorteile
- Aus hochwertigem Silikon der USP Klasse VI gefertigt
- Speziell für die Prüfung ophthalmischer chirurgischer Geräte entwickelt
- Ermöglicht zuverlässige Druckprüfungen von Phakoemulsifikations-Handstücken
- Erhältlich in Standard- und vollständig kundenspezifischen Konfigurationen
- Gefertigt in einem Reinraum der ISO-Klasse 7
Wesentliche Merkmale
- Reinraumfertigung der ISO-Klasse 8
- Erfüllt die Kriterien der USP 88>, Klasse VI (Kunststoffe)
- Durometer-Härte 40
- Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) des Standorts ist nach ISO 13485 zertifiziert
Standardkonfigurationen
|
Kritisches Maß |
Nennmaß in (mm) |
Toleranz in (mm) |
|---|---|---|
|
A |
0.310 (7.87) |
+/- 0.005 (0.13) |
|
B |
1.630 (41.40) |
+/- 0.050 (1.27) |
|
C |
2.380 (60.45) |
+/- 0.050 (1.27) |
|
D |
0.008 (0.20) |
+/- 0.003 (0.08) |
Die Begleitunterlagen zu diesem Produkt (Artikelnummer 160-104542) sind auf Anfrage erhältlich, einschließlich eines zusammenfassenden Validierungsberichts und eines Rohmaterial-Datenblatts. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.
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